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    《消毒服務機構衛生規范》

    時間:2014-05-24 12:25來源: 作者:admin 點擊:

      第一條  為了加強消毒服務機構的衛生管理,根據《消毒管理辦法》的有關規定,制定本規范。 
      第二條  本規范適用于為社會提供環氧乙烷消毒與滅菌服務、電離輻射消毒與滅菌服務以及采用其他消毒與滅菌方法進行消毒與滅菌服務的機構。 
      第三條  消毒服務機構的選址和布局應事先經衛生部門及有關部門審批,必須符合國家有關規定,不得對周圍人群、環境產生危害。  
      第四條  消毒服務機構應當具備符合國家有關標準、規定、規范的消毒與滅菌設備,該設備應具有獨立、的固定放置場所。 
      第五條  消毒服務機構消毒處理過程中使用或產生的有毒、有害、易燃、易爆物質的,必須具備相應衛生措施,并符合國家有關規定。 
      第六條  消毒服務機構應當具備滿足消毒與滅菌工作所需的環境,應無積水、無雜草、無露天堆放垃圾、無蚊蠅孳生地,環境清潔。 
      第七條  消毒服務機構銷售布局應當合理,按工藝流程分為待消毒物品存放區、消毒處理區、已消毒物品存放區。消毒工藝流程不得有逆向或交叉。 
      第八條  消毒服務機構消毒處理區、已消毒物品存放區應當設有通風、防爆、防塵、防鼠、防蟲、防潮等設施。儲物存放應當離地、離墻不小于10厘米,離頂不小于50厘 米。符合產品相應的保存要求。待消毒物品存放區、消毒處理區、已消毒物品存放區內不得堆放與消毒或滅菌服務無關的物品。 
      第九條   消毒服務機構在為社會提供消毒與滅菌服務前,所采用的消毒與滅菌方法和程序應經過驗證,并達到國家有關規范和標準要求。 
      第十條  消毒服務機構消毒與滅菌前、后物品應分區存放并設置
    容易識別的明顯標記;經消毒或滅菌處理后物品的相對小消毒或滅菌外包裝上應有明顯的消毒或滅菌合格標志。標志內容應包括消毒服務機構名稱和衛生許可證號、消毒或滅菌方法、消毒或滅菌日期和批號。
      第十一條  消毒服務機構應建立質量保證體系,制訂消毒與滅菌運行程序、消毒與滅菌物品管理制度、操作規章制度。具有能對消毒與滅菌效果檢測的人員及條件。 
      第十二條  消毒服務機構應對每次消毒或滅菌運行過程做好記錄,包括消毒或滅菌物品數量、種類和包裝情況、消毒或滅菌技術參數、檢測記錄、意外情況和處理記錄、操作員簽名、消毒與滅菌具體日期等內容,裝訂成冊備查。
      第十三條  對被病原微生物污染的或可能被病原微生物污染的環境現場物品提供消毒服務的消毒服務機構使用的消毒產品必須符合《消毒管理辦法》規定。 
      第十四條  從事使用環氧乙烷和電離輻射進行消毒服務的衛生管理人員、檢驗人員、操作人員必須經過省級衛生行政部門組織的專業技術培訓,以其他消毒方 法進行消毒服務的人員必須經過設區的市(地)級以上衛生行政部門組織的專業技術培訓,取得相應資格證書;操作人員同時必須取得有效健康證明后方可上崗工 作。 
      第十五條  本規范自2002年7月1日起實施。
    附件:消毒服務機構現場審核表

    附件

    消毒服務機構 現場審核表

    機構名稱:                  法人代表:          衛生管理負責人:

    機構通訊地址:              聯系電話:           郵編:

    消毒服務方法:             職工總數:          從業人員總數:           銷售區面積:

    考評審核表
    考評項目 考評內容 滿分 及格分 得分 扣分標準 備注
    環境與布局
    (滿分15分)
    布局合理,分待消毒物品存放區、消毒處理區、已消毒物品存放區。 5 5   待消毒物品存放區、消毒處理區、已消毒物品存放區不分,扣5分。  
    銷售過程中使用或產生的有毒、有害、易燃、易爆物必須具備相應的衛生設施,并符合國家有關規定。 10 10   核查有關證明,不齊全者扣10分。
    車間衛生要求(滿分20分) 車間面積應滿足消毒與滅菌工作需要。有通風、防護等設施。 7 6   車間面積不能滿足需要扣1分,無通風、防護設施各扣1分。  
    有經有關部門驗收的消毒滅菌設備(主要設備名稱在備注欄列出) 13 13   核查有關證明,不齊全者扣13分。
    倉儲衛生要求
    (滿分10分)
    消毒前后物品應分開存放,存放條件應符合產品保存要求。 6 4   未分開存放扣6分。分開存放但無明顯標志扣2分。存放條件不符合產品保存要求扣2分。 分別標明面積
    出入庫應有登記驗收制度及記錄 4 4   無制度、無記錄扣4分。缺一項扣1分。  
    產品衛生
    質量控制
    (滿分42分)
    應建立完善的消毒與滅菌質量保證體系(書面材料)。 7 7   無質量保證體系書面材料扣7分。 備注
    人員衛生要求(滿分13分) 有自檢制度、自檢設備、計量器具定期檢定。記錄完整。主要自檢設備名稱在備注欄列出。 10 9   無自檢制度扣5分。計量器具未定期檢定扣5分。記錄不完整扣1分。無自檢設備扣10分。  
    消毒或檢驗人員有培訓上崗證。 5 5   無上崗證扣5分。
    滅菌效果等監測按有關標準、規范執行。 10 9   監測不符合要求扣1分。
    有消毒滅菌參數原始記錄或報告 10 9   無記錄或報告扣10分。不完整扣1分。
    衛生管理人員、操作人員上崗培訓并取得合格證 6 6   無培訓合格證扣6分。
      工作服穿戴整齊 3 2   工作服穿戴不整齊扣1分。  
    銷售過程中操作人員無吸煙、進食等現象。 1 1   現場發現有吸煙、進食現象扣1分。
    按企業工藝流程進行操作 3 2   核對質量保證體系有關材料,未按衛生要求進行操作扣1分。

    現場審核意見:











    現場審核人(簽名):                    被審核單位負責人(簽名):

                                                  (單位公章)

                                                     年     月     日

    (責任編輯:admin)

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